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      北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司药品生产许可证

      作者:?张民 更新时间:?2022年06月07日 07:09:57 游览量:?122

      简述:

      北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司药品生产许可证 变更的公告 证券代码:688520证券简称:神州细胞公告编号:2022-028 本公司董事会及全体董事保证本公告

      北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司药品生产许可证 变更的公告

        证券代码:688520        证券简称:神州细胞        公告编号:2022-028

        

        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

        近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)取得了北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》的变更申请,变更后新增生产范围“预防用生物制品”,新增生产车间和生产线;分类码增加Asa。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下:

        一、药品生产许可证主要情况

        企业名称:神州细胞工程有限公司

        许可证编号:京20180005

        社会信用代码:91110302740070055D

        分类码:As

        注册地址:北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼301室

        法定代表人:谢良志

        企业负责人:谢良志

        质量负责人:龙应国

        生产地址和生产范围:北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院:治疗用生物制品、预防用生物制品***

        有效期至:2023年7月15日

        二、对公司的影响及风险提示

        神州细胞工程本次《药品生产许可证》新增生产范围“预防用生物制品(重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗、重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆虫细胞))”,新增生产车间和生产线包括原液车间及原液生产线、佐剂车间及佐剂生产线、制剂车间及制剂生产线、包装车间及包装线;分类码增加Asa。

        神州细胞工程本次《药品生产许可证》新增生产范围等,标志着公司已具备生产疫苗产品的条件和资质,有利于丰富公司产品布局,优化公司产能,提高公司核心竞争力。

        由于生物医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,疫苗产品的临床试验及上市审评审批周期较长、环节较多,临床研究结果及上市进度均具有不确定性;即使产品顺利获批上市,其未来的生产及销售也会受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,产品的商业化前景亦具有较大的不确定性。

        公司将积极推进相关研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

        特此公告。

        

        北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会

        2022年6月7日

      文章链接:http://www.englekyss.com/swkj/264197.html

      文章标题:北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司药品生产许可证

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