<sub id="177jd"></sub>

    <form id="177jd"></form>
    

      <address id="177jd"></address>

      <address id="177jd"></address>

      美固科技网

      美固科技网

      菜单导航
      美固科技网 > 生物科技 > 正文

      专访嘉和生物CEO周新华:安进到嘉和13年抗体之旅,技术是法宝,沟通为关键

      作者:?张民 更新时间:?2019年11月26日 09:16:32 游览量:?194

      简述:

      目前,单抗药物已成为全球生物医药技术市场上利润最高的品种之一。随着PD-1/PD-L1抗体在多种实体瘤治疗中展现出振奋人心的实力,在免疫治疗的概念下,抗体产业迈入了飞速发展的

      目前,单抗药物已成为全球生物医药技术市场上利润最高的品种之一。随着PD-1/PD-L1抗体在多种实体瘤治疗中展现出振奋人心的实力,在免疫治疗的概念下,抗体产业迈入了飞速发展的时段。在这一“金矿产业”的背后,国内外制药巨头的竞争也极为激烈。

      2015年3月16日,在第五届抗体药物及新药研发高峰上,笔者有幸采访了国内抗体市场先行者之一的嘉和生物CEO周新华博士,探讨了中国抗体生物类似物市场等问题。2015年末,笔者再次邀请周新华博士,分享了他在抗体行业这十多年的工作经历以及对中国抗体行业未来发展趋势的想法。

      1

      是机缘让我进入了抗体行业

      “我从2003年开始真正进入单克隆抗体行业,当时所在的公司是Human Genome Sciences(HGSI,2012年已被GSK收购)。在此之前,我做过很多生物技术的其它产品,包括大肠杆菌表达的药物、酵母菌表达系统的生物制剂产品等”,周新华说。

      事实上,进入HGSI前,周新华曾在致力于抗癌药研究的公司EntreMed工作,该公司2个比较知名的产品是酵母菌表达的 Endostatin和Angiostatin。值得一提的是,血管内皮抑制素Endostatin在美国完成II期临床研究,由于抗肿瘤活性低下及靶点不明确等一直无法攻克的技术难关,终止了3期临床研究,其结论是“人不是老鼠,老鼠不是人”。

      之后,周新华受聘于HGSI,从事生物产品研发。进入HGSI后转入抗体行业确实是机缘所致。当时,HGSI有一个基于HSA融合蛋白技术平台的项目GLP-1-HSA,该项目有一个急需解决的难题是,蛋白质的N端总是被蛋白酶降解,丧失活性。作为项目下游的领导人,周新华提出了一个想法,即能否找出这个酶,并将宿主细胞的该酶敲除。遗憾的是,在他已经将相关的酶纯化出来后,受领头上司决策的影响并没有能够对其进行测序,开展下一步的工作。

      “这在当时对我是一个很大的打击。之后,我重新选择了一位从Genentech到HGSI的上司,他主要负责的是抗体项目,我就在这样的机缘下参与了抗体工作”,周新华说。

      在参与一项3期抗体下游工艺研发的半年时光中,周新华在抗体领域取得了一些成果,包括深层过滤系统的发现和使用、pH-电导杂交梯度洗脱系统在抗体大规模生产的应用等。他表示,有了这些进步和成绩后,当时非常希望到真正以抗体产品为核心的大型企业来验证这些技术的可行性。最终,在面试的四家公司-中,他选择了安进,开启了真正的单抗事业之旅。

      2

      3年晋升Amgen科学总监,技术和沟通缺一不可

      进入安进之后,周新华首先发现了一个很大的不足——语言能力不足,只会听和说是远远不够的;因此,他用半年左右时间对自己的英语写作能力进行了提升。他说:“在消除了语言障碍后,需要考虑的问题就是如何将自己的技术运用到安进的项目中?!?

      周新华表示,安进在他任职的几年间给了他很大的机会。在安进,有这样一句口号,即“药不能死于工艺,只能死于临床试验”。正是因为安进对工艺的不断追求与改善,成就了周新华的多项重要技术成果,包括他负责的第一个Ⅲ期项目中Q膜的研发。

      创新性地研制出新型Q膜

      当时,膜化学在层析领域的应用大约有40年的历史,然而从来没有应用到大规模生产中。周新华发现,小型Q膜滤器与大型产业化滤器之间存在关键的结构差异,前者是成片堆叠,而后者是成卷放置?;谡庖环⑾?,他指导安进与赛多利斯共同合作,创新性地研制出新型小型Q膜滤器,将1平方米膜过滤蛋白的总量从500 g提升到了10.4 kg。这一突出成果不仅有效地应用到了安进的Ⅲ期项目中,发表了专利,也以综述的形式发表在了《BIOTECH PROGRESS》杂志,成为2006年该杂志引用率最高的文章。2007年研发的原著发表在了《JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY》。

      鉴定出单抗分子光照射氧化变黄机制

      周新华进入安进后解决的另一重要难题是鉴定出了单抗分子光照射氧化变黄机制。当时,安进西雅图分公司的团队发现,公司的很多抗体在光照下会变黄,且经鉴定发现,这种黄色分子是有毒物质,这引起了安进公司上下的恐慌。为此,安进组织了Antibody Yellowing 团队,周新华是主要的负责人之一。

      “当时有一件非常巧合的事情,我项目中产生的抗体在光照下并没有发生变黄这一问题。原本我猜测是由于项目工艺不同才引发了这一差异,但最终验证发现抗体变黄并非工艺所致。然而,这一结果却将研究思路清晰地指向了抗体分子结构本身?!?

      文章链接:http://www.englekyss.com/swkj/616.html

      文章标题:专访嘉和生物CEO周新华:安进到嘉和13年抗体之旅,技术是法宝,沟通为关键

      线上购彩